央視報道顯示,我國自主研發的幹細胞製劑RGB-5088注(zhù)射液在糖尿病治療領域取得重大突(tū)破。2025年4月,該成果與上(shàng)海長征醫院的"異體人再生胰(yí)島注射液"同步獲批臨床試驗,標誌著全球糖尿病正式進(jìn)入"幹細胞再(zài)生時代"。而這一突破背後,冷凍儲存氣相液氮罐技術為細胞活性提供了關鍵保障。
一、幹細胞技術改寫"糖人"命運(yùn)
臨床裏程碑:
天津(jīn)市第一中心醫院成功治愈11年病(bìng)史1型糖尿病患者,術後75天完全脫離胰島(dǎo)素;
上海長征醫(yī)院使25年病史Ⅱ型糖尿病患者停用胰島素33個月,血糖穩定如常人。
技術核心:
通過細胞重編程(chéng)將成(chéng)熟細胞轉化為萬能幹細胞(bāo),再(zài)定向分化為胰島細胞;
手術僅需局部麻(má)醉,微創注射(shè)20分鍾完(wán)成。
存儲保障:
製備後的幹細胞製劑在冷凍儲存氣相液氮罐中維持-196℃超低溫環境,活性損失率<0.1%;
氣相儲存模式避免液氮直接(jiē)接觸,杜(dù)絕交叉汙染風險。
行業共識:幹細胞製劑(jì)需在細胞凍(dòng)存液氮罐中保持溫度波動≤±2℃,否則活性將下降(jiàng)90%(《Cell》2025年補充實驗數據)。
二(èr)、液氮存(cún)儲技術的關鍵支撐
幹細胞製劑全流程(chéng)存儲方案
| 環節 | 設備需求(qiú) | 技術要點 |
| 原始(shǐ)細胞庫 | 幹細胞罐 | 自動補液+遠程監控,斷液預警響應<10分鍾 |
| 製劑中轉存儲 | 靜態儲存型(xíng) | -196℃深(shēn)凍,長期穩定 |
| 臨床機構應用 | 便攜式 | 開蓋溫升≤5℃/次,支(zhī)持(chí)手(shǒu)術室即時(shí)取用 |
典型案例:
RGB-5088注射液生產中,采(cǎi)用千升級冷凍儲存氣相液氮罐,單罐存儲量接近10萬支製劑;
臨床樣本庫配備智能幹(gàn)細胞液氮罐,實現(xiàn)溫度/液位雙參數24小時追溯。
三、產業爆(bào)發下的普惠挑戰
技術普及加速:
MIT新AI模型使幹細胞製備效率提升50倍,規模化量產成本下降60%;
液氮存儲(chǔ)設備智能(néng)化滲透率從12%升至45%。
存儲設備升(shēng)級需求:
醫療機構亟需擴容(róng)細胞儲存容器容量,應對未(wèi)來百萬級患者樣本(běn);
分布式生物樣本庫推動小型智能罐需求,如65-210L氣相罐(溫控±1℃)。
四、未來展望:科技平(píng)權之路
《時代》周刊指出:"這不是追求永生,而是讓更多人(rén)公平(píng)享受科技恩惠。"隨著:
冷凍儲存氣(qì)相液氮罐在縣級醫院普及(jí);
幹細胞製(zhì)劑納入(rù)醫保談判目錄;
便攜式存儲設備降低基層使用門檻;
糖尿病(bìng)"功能性治愈"技術有望(wàng)惠及1.4億中國患者。
來源:中華網